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ESPECIALISTA EN CALIDAD (GESTIÓN Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LOS LABORATORIOS / CONTROL DE CALIDAD)

Experiencia en laboratorios en el campo de la analítica y de la investigación. 

Mis principales logros: implantación de metodologías y creación de hojas de cálculo para garantizar la fiabilidad de los datos analíticos. Contribuir a la consecución de la acreditación del laboratorio para determinados análisis respecto a estándares. Colaborar y llevar a cabo acciones que permitan mantener y mejorar el sistema de calidad de la empresa.

GESTIÓN DE CALIDAD:

Capacidad para la implantación y la gestión de calidad de laboratorios en áreas química, biológica, farmacéutica, alimentaria y medioambiental. Realización de auditorías internas, elaboración y actualización de los POEs, gestión documental, sensibilización a la Seguridad, Higiene y al Medioambiente. Colaborar en procesos de acreditación de laboratorios y aportar pistas de mejora. 

Conocimiento de referencias normativas de sistemas de gestión de calidad para planificar tanto la certificación como la acreditación en laboratorios e industrias (normas de calidad de contenido general: ISO 9001, ISO 17025, normas específicas del sector clínico ISO 15189, medioambiental, agroalimentario, BPL-REACH, exigencias GMP/normas ICH). Familiarizada con el uso de herramientas de análisis de causas (método de las 5M, diagrama de Ishikawa...)

Metrología, cálculo de incertidumbres en mediciones analíticas, calificación de equipos de laboratorio, estadísticas aplicadas a la validación analítica de métodos físico-químicos y biológicos.

CONTROL DE CALIDAD:

Aplicación y estudio de diferentes técnicas de instrumentación analítica para la determinación, identificación y caracterización de constituyentes de interés en el ámbito farmacéutico y de la salud.

Titulación

  • Grado de Química-Biología (doble competencia)
  • Máster universitario en Ingeniería para la Salud y el Medicamento especialidad en Control de Calidad, Aseguramiento de la Calidad y Métodos de Validación.

Competencias y habilidades

  • Gestión de Calidad
  • Veificacion / validacion
  • Metrologia
  • laboratorios
  • Laboratorios de Análisis Clínicos
  • Laboratorios de Investigación
  • Control de calidad
  • Gestión de la Calidad

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